Keputusan Carian

PERKHIDMATAN PRINSIP MAHIR Kami menyediakan perkhidmatan pengauditan sistem, perundingan, pelaksanaan dan penambahbaikan Sistem Pengurusan berdasarkan Piawaian ISO. Kami mempunyai pengalaman dalam syarikat yang berdedikasi untuk pengeluaran barang dan perkhidmatan. Perunding, juruaudit dan pelatih kami dalam bidang ini sangat berkelayakan dan dikenali oleh institusi seperti IRCA dan MRCA. PERUNDINGAN Baca Lagi > PENGAUDITAN Baca Lagi > LATIHAN Baca Lagi >

Learn more about ISO 9001 - Quality Management Systems (QMS) here. Contact us to find out more about this standard. ISO 9001 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS (QMS) ISO 9001 adalah piawaian yang menentukan syarat untuk Quality Management System (QMS). Ia membantu perniagaan dan organisasi untuk menguruskan prosesnya dengan cara kawalan risiko untuk mencapai objektif ke arah kecemerlangan dalam operasi. QMS ISO 9001 menyediakan asas dalam membantu pengurusan setaraf dengan amalan terbaik di kelas. Dengan cabaran yang dituntut oleh organisasi hari ini melalui peluang dan kawalan risiko, ISO 9001 menyediakan perbezaan dengan cara; Memacu kecekapan dan keberkesanan untuk produktiviti Meningkatkan prestasi produk dan perkhidmatan Mengurangkan pembaziran dan peningkatan kos Berfungsi untuk memenuhi kewajiban dan hukum peraturan, dan Untuk memenuhi perjanjian kontrak Penekanan utama ISO 9001 Quality Management Systems: Keperluan ISO 9001 merangkumi pelbagai topik, termasuk komitmen pengurusan atasan pembekal anda terhadap kualiti, pengurusan risiko, tumpuan pelanggannya, kecukupan sumbernya, kecekapan pekerja, pengurusan proses (untuk pengeluaran, penyampaian perkhidmatan dan proses pentadbiran dan sokongan yang relevan), perancangan kualiti, reka bentuk produk, tinjauan pesanan masuk, pembelian, pemantauan dan pengukuran proses dan produknya, penentukuran peralatan pengukuran, proses untuk menyelesaikan aduan pelanggan, tindakan pembetulan / pencegahan dan keperluan untuk mendorong peningkatan berterusan QMS. Akhir sekali, ada syarat bagi pembekal anda untuk memantau persepsi pelanggan mengenai kualiti barang dan perkhidmatan yang diberikannya. Mengapa Prinsip Mahir? Prinsip Mahir dapat membantu organisasi anda: Untuk mendapatkan pensijilan ISO 9001 awal dengan sokongan penuh dalam bimbingan, bimbingan dan pengawasan keseluruhan projek sehingga mencapai persijilan ISO 9001. Untuk mengekalkan pensijilan ISO 9001 yang ada dengan menyediakan program penyelenggaraan tahunan untuk mengesahkan status QMS termasuk latihan pekerja dan menutup penemuan audit Badan Pensijilan. Membantu melaksanakan audit pihak pertama iaitu audit dalaman untuk organisasi yang sibuk untuk memenuhi syarat wajib ISO 9001. Untuk mewakili syarikat untuk melakukan audit pihak kedua ke atas pembekalnya terhadap keperluan ISO 9001 untuk tujuan memastikan pembekal terus menerus membekalkan barang kesesuaian kepada syarikat. Untuk memberi latihan untuk mengekalkan pengetahuan staf anda dalam ISO 9001 dan meningkatkan kesedarannya untuk menghasilkan produk / perkhidmatan berkualiti yang menurunkan kos kualiti bagi syarikat. < Semua Piawaian Perundingan dan Pengauditan Kursus Latihan

PIAWAIAN ISO ISO 9001 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS (QMS) ISO 13485 - MEDICAL DEVICES QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMP) & HAZARD ANALYSIS CRITICAL CONTROL POINT (HACCP) ISO 14001 - ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEMS (EMS) ISO & IEC 17025 - TESTING AND CALIBRATION LABORATORIES HALAL ASSURANCE SYSTEM (HAS) ISO 45001 - MANAGEMENT SYSTEMS OF OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFETY (OH&S) IATF 16949 - AUTOMOTIVE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMP) FOR FACTORY CONSTRUCTION AND RENOVATION ISO & FSSC 22000 - FOOD SAFETY MANAGEMENT SYSTEMS (FSMS) GOOD DISTRIBUTION PRACTICES FOR MEDICAL DEVICES (GDPMD) ISO 37001 - ANTI-BRIBERY MANAGEMENT SYSTEM (ABMS)

Learn more about ​Good Distribution Practices for Medical Devices here. Contact us to find out more about this standard. GOOD DISTRIBUTION PRACTICES FOR MEDICAL DEVICES (GDPMD) GDPMD merujuk kepada Good Distribution Practices for Medical Devices. Ini menetapkan persyaratan untuk sistem pengurusan kualiti yang akan dibentuk, dilaksanakan dan dipelihara oleh sebuah pertubuhan dalam menjalankan kegiatan dalam rantai bekalan alat perubatan untuk memenuhi keperluan peraturan alat perubatan Malaysia sebagaimana yang ditetapkan dalam Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737). Mengapa anda perlu disahkan dengan GDPMD? Lesen untuk berdagang logistik dan penghantaran alat perubatan Kembangkan kualiti, kecekapan dan faedah kos produk atau perkhidmatan yang konsisten GDPMD mensyaratkan sebuah pertubuhan untuk menunjukkan kemampuannya untuk menjaga kualiti, keselamatan, dan prestasi alat-alat perubatan sesuai dengan persyaratan peraturan alat perubatan Malaysia di seluruh rantaian bekalan. Ini menunjukkan bahawa syarikat yang berurusan dengan alat perubatan mempunyai p iawaian sistem pengedaran kualiti yang dapat diterima. Dalam usaha memberikan jaminan tersebut, pengimport dan pengedar alat perubatan diharuskan memiliki prosedur yang didokumentasikan dan menyimpan rekod di luar jangka masa penggunaan alat perubatan untuk tujuan pengesanan. Pengilang alat perubatan yang telah memperakui ISO 13485 tidak perlu memohon GDPMD dan akan mendapati bahawa mereka telah memenuhi sebahagian syarat GDPMD. Mengapa Prinsip Mahir? Prinsip Mahir dapat membantu organisasi anda: Memberi bantuan dan panduan dalam pengembangan dokumentasi. Untuk memantau pelaksanaan sistem untuk mengesan sebarang kecacatan sistem dan mengenal pasti kawasan yang memerlukan penambahbaikan. Melaksanakan latihan yang berkaitan dengan kakitangan syarikat anda dalam memberi kesedaran dan memberi mereka pengetahuan dan kemahiran asas yang diperlukan dalam pelaksanaan sistem. Untuk memberikan bantuan yang diperlukan dengan penyediaan dan penyerahan permohonan kepada Penguasa Peranti Perubatan. Melaksanakan Audit Dalaman dalam memastikan kesiapan sistem sebelum audit Badan Penguasa yang Kompeten. Untuk membantu mengatasi ketidakpatuhan yang ditimbulkan oleh Badan Penguasa Kompeten sehingga berjaya disahkan. < Semua Piawaian Perundingan dan Pengauditan Kursus Latihan

As an ISO company that was established in 2000, We have more than 20 years of experience in ISO consulting, auditing and training. Contact us today to find out more. SIAPA KAMI Prinsip Mahir Sdn Bhd ditubuhkan pada tahun 2000. Dengan pengalaman lebih dari 20 tahun, Prinsip Mahir telah memperluas perkhidmatan untuk merangkumi semua aspek sistem pengurusan, seperti Sistem Pengurusan Keselamatan Makanan (FSMS), Kesihatan & Keselamatan Pekerjaan (OH&S), Anti -Sistem Pengurusan Rasuah (ABMS), Sistem Pengurusan Makmal, dan lain-lain. Semua Perunding dan Penceramah kami berkelayakan dan diiktiraf oleh institusi seperti IRCA dan HRDF / PSMB. Selain perkhidmatan perundingan, kami juga menyediakan pelbagai latihan awam dan dalaman yang tidak hanya berkaitan dengan sistem pengurusan ISO tetapi juga kemahiran insaniah, peningkatan kualiti dan produktiviti, kursus motivasi dan latihan kemahiran insaniah seperti 5S, program pembinaan pasukan , sumber manusia, dan sebagainya. Menggabungkan aktiviti praktikal, perbincangan kumpulan dan pembelajaran di kelas untuk mempraktikkan cadangan, untuk membantu mengembangkan kemahiran tenaga kerja dan mendorong peningkatan operasi yang berterusan. Kejayaan kami didasarkan pada kecemerlangan kerja berpasukan, komunikasi dan kakitangan yang bermotivasi tinggi. Kami percaya bahawa latihan mesti interaktif. Terus fokus pada keperluan anda, perkhidmatan kami tetap yang terbaik untuk mengekalkan sistem ISO pelanggan kami. Kami adalah penyedia latihan berdaftar HRDF / PSMB dan telah berjaya disahkan dengan Sistem Pengurusan Kualiti ISO 9001 pada bulan Mei 2009. "Bekerjasama untuk mencapai kejayaan" - Prinsip Mahir

PENGAUDITAN Capai Matlamat Anda Pengauditan Sistem Memenuhi keperluan pelanggan adalah objektif utama Sistem Pengurusan Kualiti seperti ISO 9000. Kejayaan dengan program seperti ini biasanya dicapai dengan pendekatan sistematik untuk Jaminan Kualiti, termasuk elemen perancangan, organisasi, prestasi, dan penilaian. Penilaian sering dianggap sebagai elemen yang paling bermanfaat bagi organisasi ISO kerana ia menunjukkan cara untuk meningkatkan kualiti dan meningkatkan kepuasan pelanggan secara bertahap. Penilaian difasilitasi oleh audit. Jenis Pengauditan Sistem: Audit Dalaman - Untuk menyediakan audit sebagai sebahagian dari Audit Dalaman untuk mematuhi keperluan ISO. Audit Vendor - Untuk menjalankan audit bebas ke atas pembekal syarikat untuk masalah berkaitan kualiti. Audit Pihak Kedua - Untuk menyediakan audit bebas dan tidak berat sebelah bagi pihak syarikat mengenai prestasi sistemnya. Prinsip Mahir bersedia membantu anda dengan perkhidmatan audit Sistem Pengurusan pihak pertama dan kedua berikut: Kajian Dokumentasi Sistem Kualiti; termasuk sumbangan untuk Luas Sistem Dokumentasi, tingkat Dokumentasi, Format Dokumen, Prosedur Operasi / Arahan kerja, dan Kajian dokumentasi. Perancangan Audit; memasukkan input mengenai Jadual Audit, Kegiatan Juruaudit, dan Pecahan Proses Audit. Penyediaan dan Penggunaan Senarai Semak Audit; termasuk bantuan dengan Pemilihan Subjek, Penyediaan Senarai Semak, dan Penggunaan Senarai Semak. Menjalankan audit; termasuk sumbangan untuk Strategi Audit, Mesyuarat Pembukaan, Temu ramah Pengurusan, Pemerhatian Operasi, Kajian Rekod, Penilaian ketidaksesuaian, dan Penilaian Tindakan Pembetulan. Pelaporan Audit; Termasuk input pada Kategori Ketidaksesuaian, Penyediaan Laporan Ketidaksesuaian, Penetapan Tindakan Pembetulan, Laporan Ringkasan Audit, dan Mesyuarat Keluar Audit. Susulan audit; termasuk bantuan dengan Menetapkan Skala Waktu Susulan Audit, Menjalankan Tindak Lanjut Audit, dan Menyelesaikan proses Audit Sistem Pengurusan. < Semua Perkhidmatan Hubungi

LATIHAN Panduan Pakar Portfolio latihan komprehensif kami berterusan mengikuti perkembangan industri dan menjangkaan permintaan pengguna. Kursus latihan mencerminkan amalan pengurusan, pembuatan dan kualiti terbaik, yang dirancang untuk membantu pasukan anda membina kemahiran mereka dan menerapkan pengetahuan mereka dengan lebih berkesan di tempat kerja - kami dapat memberikan latihan yang anda perlukan dengan tepat untuk pelaksanaan, peralihan atau pengauditan Sistem Pengurusan anda sesuai kepada keperluan ISO. Kami menggunakan kombinasi latihan konsultasi, disesuaikan dengan keperluan unik setiap situasi. Kami memberi penekanan pada usaha untuk memperkasakan kakitangan pelanggan kami menjadi lebih berdikari, dan mengambil alih pelaksanaan proses perubahan. Pelatih kami bukan sahaja mempunyai kepakaran industri dan subjek tertentu, mereka juga menonjol kerana mereka memahami cara terbaik untuk membantu proses pembelajaran; mereka adalah tutor yang tidak dapat dinafikan mempunyai kemahiran yang cemerlang. Kami adalah Pusat Latihan yang Diluluskan oleh HRDF dan berdaftar dengan ePerolehan oleh Kementerian Kewangan (MOF). < Semua Perkhidmatan Kursus Latihan

As an ISO specialist, we provide guidance for companies seeking certification, certification renewal, management system redesign and management system integration. Contact us today to find out more. PERUNDINGAN Kembangkan Perniagaan Anda Organisasi selalu menghadapi peraturan dan undang-undang baru dan kompleks di bidang kualiti, keselamatan, risiko, persekitaran, dan keselamatan dan kesihatan pekerjaan yang dikenakan oleh pelanggan, pemerintah dan pihak lain yang berkepentingan. Di samping itu, organisasi cenderung lebih fokus pada perniagaan teras mereka dan sering beroperasi pada skala antarabangsa. Untuk terus bertahan dalam pasaran yang semakin kompetitif, organisasi perlu disusun dengan lebih cekap. Objektif Prinsip Mahir adalah untuk membantu anda dengan definisi, pelaksanaan, penyelenggaraan dan peningkatan Sistem Pengurusan Kualiti, Keselamatan dan Alam Sekitar. Kami menawarkan sokongan yang erat melalui semua tahap perkembangan sistem ISO dan perkhidmatan kami merangkumi semua aspek dokumentasi, penghasilan manual, polisi, latihan audit dalaman dan bantuan pelaksanaan. Perundingan Sistem ISO Untuk membuat jurang analisis dan menyediakan panduan bagi syarikat yang mencari pensijilan ISO. Kami membantu proses dokumentasi, mengkaji dan memantau Sistem Pengurusan syarikat agar mematuhi kehendak ISO. Kemas kini Sistem ISO Untuk memberikan panduan kepada syarikat yang kini disahkan ISO untuk semakan dan pengemaskinian Sistem Pengurusan untuk mematuhi syarat ISO terkini. Pembaharuan Sistem ISO Untuk memberi panduan kepada syarikatdi dalam merancang semula Sistem Pengurusan untuk operasi dan kawalan yang lebih cekap. Sistem Pengurusan Kualiti Bersepadu Untuk menggabungkan dua atau lebih banyak jenis Sistem Pengurusan, dengan tanggungjawab dan kewibawaan yang terintegrasi, ke dalam satu pakej pensijilan sebagai satu sistem kawalan pusat yang akan menjimatkan masa dan kos. < Semua Perkhidmatan Hubungi

Learn more about ​Supply Chain Certification Standard (SCCS) for Roundtable on Sustainable Palm Oil (RSPO) here. Contact us to find out more about this standard. SUPPLY CHAIN CERTIFICATION STANDARD (SCCS) FOR THE ROUNDTABLE ON SUSTAINABLE PALM OIL (RSPO) Minyak sawit lestari dihasilkan mengikut p iawaian yang boleh diperakui seperti yang ditentukan oleh Roundtable on Sustainable Palm Oil (RSPO). RSPO adalah inisiatif global dan pelbagai pihak mengenai produk kelapa sawit lestari yang diperakui. Produk kelapa sawit mungkin melalui banyak peringkat pengeluaran dan logistik antara ladang kelapa sawit hingga produk akhir. Piawaian Rantai Umum akan berlaku untuk mana-mana organisasi di seluruh rantaian bekalan yang mengambil hak milik sah dan secara fizikal mengendalikan produk kelapa sawit lestari yang diperakui RSPO di lokasi di bawah kawalan organisasi termasuk kontraktor luar. Selepas pengeluar produk akhir, tidak ada syarat lebih lanjut untuk pensijilan. Sebarang produk kelapa sawit yang diperakui dapat diperdagangkan melalui salah satu daripada empat model rantaian bekalan yang diluluskan oleh RSPO: Identiti terpelihara Diasingkan Imbangan jisim Tempah dan Tuntutan Peniaga dan pengedar memerlukan lesen yang diperoleh dari Sekretariat RSPO untuk menjual produk yang diperakui RSPO tetapi mereka sendiri tidak memerlukan perakuan. Semasa menjual produk yang diperakui RSPO, peniaga dan / atau pengedar berlesen mesti memberikan nombor pengesahan pengeluar produk dan model rantaian bekalan yang berkenaan. Model Rantaian Bekalan Laman web ini hanya boleh menggunakan model rantaian bekalan yang sama dengan pembekalnya atau pergi ke sistem yang kurang ketat. Laman web ini boleh menggunakan satu atau gabungan model rantaian bekalan seperti yang diaudit dan diperakui oleh CB. Laman web ini mesti mempunyai prosedur bertulis dan / atau arahan kerja atau setaraf untuk memastikan pelaksanaan semua elemen model rantaian bekalan yang ditentukan. Terdapat 7 syarat modular yang menetapkan syarat berbeza yang berlaku untuk setiap model rantaian bekalan yang berbeza yang berlaku untuk organisasi dalam rantai bekalan. Identiti Terpelihara Diasingkan Imbangan Jisim Pengilangan CPO: Identiti Terpelihara CPO Mills: Imbangan Massa Pensijilan berbilang laman web Kumpulan Rantaian Bekalan Persijilan Audit pensijilan rantaian bekalan hanya merangkumi modul yang telah dilaksanakan oleh organisasi. Modul (s) yang telah dilindungi oleh audit harus ditunjukkan pada perakuan rantai bekalan. Modul yang dipilih mesti diterapkan sebagai tambahan kepada Keperluan Rantai Pengawasan Umum untuk Rantai Bekalan. Mengapa Prinsip Mahir? Prinsip Mahir dapat membantu dalam mengembangkan prosedur bertulis agar organisasi dapat melakukan audit dalaman tahunan untuk mengesahkan syarat-syarat Piawaian Pensijilan Rantaian Bekalan RSPO untuk Modul G - Persijilan Kumpulan Rantai Bekalan. Modul ini menawarkan pilihan untuk RSPO Supply Chain Certification di mana kos pensijilan langsung dibahagi antara ahli kumpulan yang layak. Kami akan memastikan bahawa organisasi mempunyai pelaksanaan yang berkesan dari syarat p iawaian dan menjaga catatan audit internal dan laporan sebelum sesi audit pensijilan. < Semua Piawaian Perundingan dan Pengauditan Kursus Latihan

Learn more about Medical Devices Quality Management Systems here. Contact us to find out more about this standard. ISO 13485 - MEDICAL DEVICES QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS ISO 13485 adalah p iawaian yang mewakili keperluan sistem pengurusan kualiti yang komprehensif (QMS) untuk reka bentuk dan pengembangan, pengeluaran, penyimpanan, pengedaran, pemasangan dan servis alat perubatan. Ini menentukan keperluan untuk organisasi yang terlibat dalam satu atau lebih peringkat kitaran hidup alat perubatan. ISO 13485 juga dapat digunakan oleh pengimport atau agensi yang dilantik yang mengimport dan mengedarkan alat perubatan yang mungkin wajib untuk menubuhkan QMS alat perubatan untuk mematuhi peraturan tempatan mereka. Syarikat-syarikat yang diperakui ISO 13485 secara eksplisit mengharapkan untuk mematuhi semua syarat peraturan yang berlaku dan menetapkan pendekatan risiko berdasarkan pengurusan risiko QMS untuk prosesnya termasuk aktiviti-aktiviti dari luar. ISO 13485 memberi tumpuan kepada bagaimana syarikat harus menguruskan keputusan berdasarkan risiko yang berkaitan dengan pembelian, reka bentuk, pembangunan, pembuatan, penyimpanan, pengedaran aktiviti alat perubatan dan aspek lain dari QMS. ISO 13485 vs ISO 9001: Kedua-dua ISO 9001: 2015 dan ISO 13485: 2016 menetapkan syarat QMS yang mana organisasi mesti menunjukkan bahawa ia dapat secara konsisten menyediakan produk dan perkhidmatan yang memenuhi keperluan pelanggan dan undang-undang / peraturan. Walau bagaimanapun, ISO 9001, menambah kepuasan pelanggan dan peningkatan berterusan sebagai tujuan sementara ISO 13485 bergerak melampaui ISO 9001. Untuk versi 2016, satu objektif yang dikembangkan adalah untuk memastikan ISO 13485 akan lebih baik menyokong penyelarasan global keperluan peraturan untuk alat perubatan. Mengapa Prinsip Mahir? Prinsip Mahir dapat membantu organisasi anda: Untuk mewujudkan QMS yang berorientasi pada reka bentuk, pengembangan, produksi, dan pemasangan alat-alat perubatan dan perkhidmatan yang berkaitan. Untuk menunjukkan kemampuan anda untuk membuat, membekalkan alat perubatan dan perkhidmatan berkaitan yang memenuhi harapan pelanggan dan mematuhi kehendak peraturan. Untuk menilai sejauh mana organisasi anda dapat memenuhi ISO 13485, harapan pelanggan dan mematuhi kehendak peraturan. Untuk mencapai pensijilan ISO 13485 bertaraf dunia untuk pematuhan. < Semua Piawaian Perundingan dan Pengauditan Kursus Latihan